發布時間:2019-09-12 02:34:38 來源:
自2014年6月30日起,國産非特化妝品的備案中(zhōng)取消了動物(wù)實驗強制性要求。具體(tǐ)信息如下(xià):
2013年12月16日CFDA發布了2013年第10号通告,即關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通知(zhī),主要内容如下(xià):
爲進一(yī)步規範化妝品注冊備案管理工(gōng)作,保障消費者健康權益,依據《化妝品衛生(shēng)監督條例》及《國務院辦公廳關于印發國家食品藥品監督管理總局主要職責内設機構和人員(yuán)編制規定的通知(zhī)》(國辦發〔2013〕24号)的相關規定,現就調整化妝品注冊備案管理有關事宜通告如下(xià):
一(yī)、國産非特殊用途化妝品實行告知(zhī)性備案
自2014年6月30日起,國産非特殊用途化妝品生(shēng)産企業應當在産品上市前,按照《國産非特殊用途化妝品備案要求》(附件1),對産品信息進行網上備案。備案的産品信息經省級食品藥品監管部門确認後在食品藥品監管總局政務網站統一(yī)公布,供公衆查詢,省級食品藥品監管部門不再發放(fàng)國産非特殊用途化妝品備案憑證。省級食品藥品監管部門應當在備案後3個月内組織開(kāi)展對備案産品的檢查,發現不符合要求的,責令改正;發現違法的,依法立案查處,并在産品備案信息相關欄目予以标注。未按要求履行國産非特殊用途化妝品上市前産品信息報備義務的,依照《化妝品衛生(shēng)監督條例實施細則》第四十五條第七項相關規定處理。
二、美白(bái)化妝品納入祛斑類化妝品管理
目前,市場上大(dà)部分(fēn)宣稱有助于皮膚美白(bái)增白(bái)的化妝品,與宣稱用于減輕皮膚表皮色素沉着的化妝品作用機理一(yī)緻。爲控制美白(bái)化妝品的安全風險,決定将其一(yī)并納入祛斑類化妝品管理。自本通告發布之日起,食品藥品監管部門不再受理國産或進口美白(bái)産品的非特殊用途化妝品備案申請,生(shēng)産企業應按照《美白(bái)化妝品管理要求》(附件2)進行産品注冊申請。已經受理的美白(bái)産品,食品藥品監管部門按原有規定繼續審查核發備案憑證,并督促企業及時補充完成相關檢驗項目及資(zī)料後,按特殊用途化妝品類别重新申報。已經取得備案憑證的美白(bái)産品,未按通告要求重新申報并取得特殊用途化妝品批準證書的,自2015年6月30日起,一(yī)律不得生(shēng)産或進口。
僅具有清潔、去(qù)角質等作用的産品,不得宣稱美白(bái)增白(bái)功能。已經取得備案憑證的,應向原備案管理部門提出名稱及标簽變更申請,原産品包裝可使用至2015年6月30日,相關産品可銷售至其保質期束。
特此通告。
附件:1.國産非特殊用途化妝品備案要求
2.美白(bái)化妝品管理要求
國家食品藥品監督管理總局
2013年12月16日
信息來源:國家食品藥品監督管理總局官網