方法簡介

國内外(wài)相關法規規定，化妝品在上市之前須進行皮膚刺激性檢測。傳統的皮膚刺激性檢測方法主要依賴于動物(wù)實驗（OECD TG404），存在科學性不足與倫理的局限，且不适用于區分(fēn)化妝品的刺激性強弱。體(tǐ)外(wài)替代檢測的發展爲化妝品皮膚刺激性評估提供了更好的方法。2007年ECVAM完成了基于3D重組皮膚模型的皮膚刺激性測試方法的驗證，該方法也被正式納入OECD TG439指南(nán)，用于化學品、原料物(wù)質的中(zhōng)強刺激性檢測。

參考OECD TG439指南(nán)，博溪生(shēng)物(wù)基于3D重組表皮模型（EpiKutis®）建立了兩個方法體(tǐ)系：1）判定化學品、原料物(wù)質是否爲中(zhōng)強刺激性的檢測方法（單時間點暴露，SIT）；2）判定化妝品溫和性，區分(fēn)化妝品皮膚刺激性差異的檢測方法（多時間點暴露，Time-to-Toxicity，ET50）。

檢測内容
 

測試案例
 

不同樣品刺激性強弱，可根據ET₅₀值進行區分(fēn)。案例所示，樣品刺激性強弱依次爲：JMG>RFS>JH>YS。